一文读懂生物制剂——修美乐

　　俢美乐是世界上第一个全人，针对肿瘤坏死因子的单克隆抗体。对TNF-α具有高度亲和力和选择性，进入临床研究超过12年，全球被批准6大适应症，超过40万患者使用。

　　与甲氨蝶呤合用治疗：对改变病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

　　商品名称：修美乐批准文号：S20110074生产企业：雅培（美国）药品剂型：修美乐预充注射液药品规格：40mg/0.8mLx1支

　　修美乐的优势：

　　首先，靶向抑制TNF-α：1，炎症控制方面靶向抑制；2，关节保护–阻止软骨破坏和骨侵蚀，阻止关节病症。

　　其次，强效缓解症状体征：1，显著缓解炎症和疼痛；2，早期和长病程RA中的长期临床缓解；3，在其他生物制剂反应不佳的患者中的疗效和日常生活实践中的卓越表现

　　然后，持久保护关节功能：1，长达8年的关节保护证据–DE019；2，患者反映的确有持久保护关节的良好功能

　　最后，也是最重要的一条：显著提高生活质量：1，改善身体机能；2，维持工作状态–DE033，DE032，PROWD；显著提高生活质量。

　　修美乐适应症和使用方法：

　　一：修美乐适用于类风湿性关节炎（Humira联合甲氨喋呤）：

　　1.对DMARDs包括甲氨喋呤疗效不佳的中到重度活动性RA成人患者和以往未用过甲氨喋呤的严重活动性进展性RA成人患者如果患者不能耐受甲氨喋呤或不适合继续应用，Humira可以单独应用。

　　2：已证实Humiras与甲氨喋呤和用能减少X线检测的关节破坏进展，并改善生理功能。

　　3：Humira对成年RA患者的推荐剂量为40mg每两周一次皮下注射。应用Humira时应继续服用甲氨喋呤。

　　4：单药治疗时，部分病人疗效降低时可以通过增加用药频率至40mg；adalimumab每周一次得到改善.

　　二：修美乐适用于银屑病关节炎和强制性脊柱炎：

　　1：适用于银屑病关节炎

　　适用于对以往DMARDs疗效不佳的活动性进展性银屑病关节炎成年患者。Humira证实可以减少X线检测的外周关节破坏的进展速度，并改善生理功能，特别是对该疾病的对称性多关节亚型。

　　2：适用于强直性脊柱炎

　　适用于对传统治疗效果不佳的严重活动性强制性脊柱炎成年患者。

　　3：使用方法：

　　Humira对银屑病关节炎或强直性脊柱炎患者的推荐剂量40mg两周一次皮下注射。临床疗效通常出现在治疗的12周内。对这阶段无效的患者后续治疗应该谨慎的再三考虑。

　　温馨提示：活动性结核或者其它严重感染疾患，如败血症和机会感染；中度到重度心衰患者（NYHA分类III/IV级）禁用。治疗期间出现血液系统异常，狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用，在用药期间至结束治疗后至少5个月内，育龄女性应避孕，哺乳妇女不能哺乳。

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