慢性疲劳是类风湿关节炎(RA)患者很常见的症状,它影响了患者的生活质量。而骨质疏松是RA患者的常见并发症。 目的:评估长期托珠单抗治疗对合成或生物改变病情抗风湿药疗效欠佳的RA患者疲劳和骨密度(BMD)的影响。 方法:纳入年龄≥18岁的RA患者,给予静脉注射托珠单抗8mg/kg每4周一次,共96周。评估患者基线水平,第24,48,72和96周慢性疾病疗法功能评估(FACIT)-疲劳评分。评估治疗96周前后BMD评分。 结果:该研究共纳入145例RA患者(平均年龄53.4±13.4岁,女性83.4%)。其中88例(60.7%)持续治疗2年。平均FACIT疲劳评分自第4周开始一直在改善,并且分别从基线至第24,48,72和96周,评分统计学上显著增加5.0±9.7,6.8±10.5,7.3±10.9和7.3±10.4(P<0.0001)。股骨颈和脊柱的平均BMD评分保持稳定。在研究期间,患者的疾病活动度、急性期蛋白和复合疗效指标均下降,而血红蛋白水平是升高的。对于已知的和先前描述的数据,不良事件和严重的不良事件是意料之中的。 结论:持续托珠单抗治疗2年显著改善了患者的疲劳。BMD评分持续保持稳定,且没有安全问题报道。 |
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